CEM华盛昌医疗体外诊断新品——实时荧光定量PCR分析仪FZ-100系列成功研发试样

2021-06-17 11:17:45


自2019年底以来席卷全球的新型冠状病毒肺炎,至今依然在世界范围内肆虐。世界各国均将SARS-CoV-2的rRT-PCR检测作为新冠的确诊标准。


为了响应国家“着力提升检测能力”的要求和“大国担当”的号召,华盛昌开始着手全力研发用于核酸检测的医疗器械实时荧光定量PCR分析仪。目前该款分析仪FZ-100已经成功研发试样,正在积极申报国际、国内医疗器械注册认证中。




产品介绍



实时荧光定量PCR分析仪FZ-100系列,是CEM华盛昌新设计、研发、生产和制造的体外诊断系列新品。

产品基于聚合酶链式反应原理和实时荧光检测技术,与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因等项目。

产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携等特点。配置4通道多重荧光,一次性可检测16个样本;在核酸检测领域方面,适用于市面上大多数核酸试剂,可对多种病原体和基因靶点进行检测。




产品特色



  • 快速高效:
温度控制灵活,快速检测,最快可30分钟内出结果
4通道多重荧光检测,一次可检测16个样本

  • 轻便易用:
人体工程学,触摸显示屏倾角设计,便于实验操作和结果读取
一体化设计,配置8寸触摸控制屏,单机运行,无需额外配置电脑

  • 科技智能:
配置WIFI功能,实现测试报告发送分享
配备安卓系统

  • 开放兼容:
适配多种试剂应用广泛

检测流程



孔位样品设置→流程设置运行状态结果分析







性能优异





高重复性


四重检测


采用样本测试,FZ-100和某知名品牌96通量产品的检测重复性对比,没有明显差异。





同一流程,FZ-100比传统PCR快20%,随着性能提升效果将更明显。




应用场景



FZ-100实时荧光定量PCR分析仪体积小,重量轻、反应快、易操作、安全便携,适用于医院POCT、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动方舱、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科研教学等场景。



技术指标







CEM华盛昌医疗体外诊断新品——实时荧光定量PCR分析仪FZ-100系列成功研发试样

2021-06-17 11:17:45



自2019年底以来席卷全球的新型冠状病毒肺炎,至今依然在世界范围内肆虐。世界各国均将SARS-CoV-2的rRT-PCR检测作为新冠的确诊标准。


为了响应国家“着力提升检测能力”的要求和“大国担当”的号召,华盛昌开始着手全力研发用于核酸检测的医疗器械实时荧光定量PCR分析仪。目前该款分析仪FZ-100已经成功研发试样,正在积极申报国际、国内医疗器械注册认证中。




产品介绍



实时荧光定量PCR分析仪FZ-100系列,是CEM华盛昌新设计、研发、生产和制造的体外诊断系列新品。

产品基于聚合酶链式反应原理和实时荧光检测技术,与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因等项目。

产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携等特点。配置4通道多重荧光,一次性可检测16个样本;在核酸检测领域方面,适用于市面上大多数核酸试剂,可对多种病原体和基因靶点进行检测。




产品特色



  • 快速高效:
温度控制灵活,快速检测,最快可30分钟内出结果
4通道多重荧光检测,一次可检测16个样本

  • 轻便易用:
人体工程学,触摸显示屏倾角设计,便于实验操作和结果读取
一体化设计,配置8寸触摸控制屏,单机运行,无需额外配置电脑

  • 科技智能:
配置WIFI功能,实现测试报告发送分享
配备安卓系统

  • 开放兼容:
适配多种试剂应用广泛

检测流程



孔位样品设置→流程设置运行状态结果分析







性能优异





高重复性


四重检测


采用样本测试,FZ-100和某知名品牌96通量产品的检测重复性对比,没有明显差异。





同一流程,FZ-100比传统PCR快20%,随着性能提升效果将更明显。




应用场景



FZ-100实时荧光定量PCR分析仪体积小,重量轻、反应快、易操作、安全便携,适用于医院POCT、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动方舱、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科研教学等场景。



技术指标